奥锐特地屈孕酮片获批上市 拿下国内首仿-即时
2023-06-27 15:47:37
来源：新京报
(资料图片仅供参考)
讯（记者刘旭）6月27日，奥锐特（605116）发布公告宣布，地屈孕酮片收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，也是首个获批的国产地屈孕酮片。
地屈孕酮片可用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病，如痛经、子宫内膜异位症、继发性闭经、月经周期不规、功能失调性子宫出血、经前期综合征、孕激素缺乏所致先兆性流产或习惯性流产、黄体不足所致不孕症、辅助生殖技术中的黄体支持。
地屈孕酮片是Solvay Sa研发的甾体类药物，是一种PR激动剂，2002年由Abbott B.V.（以下简称“雅培”）申请作为进口药品获批在国内上市，商品名为“达芙通”。根据国家药监局网站数据查询显示，截至目前，地屈孕酮片国内通过一致性评价及视同通过一致性评价的企业有2家，分别为雅培和奥锐特，规格均为10mg。药渡数据库国内市场医院用药销售统计显示，2022年地屈孕酮片医院销售额为18.59亿元。
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